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2021年,市十五届人大常委会第三十八次会议表决通过了《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定》。这部地方产业立法为进一步促进上海自贸试验区张江片区的生物医药产业创新高地建设提供强有力的法制保障。多家生物医药企业表示,立法呈现覆盖全、速度快、力度大等特征,切中行业需要,解决了药品器械入关的周期太长、一些海外新药入市需审批等难题。
规定的出台,对张江生物医药产业的带动作用显著。2022年,张江科学城生物医药经营总收入1320亿元,同比增长7.5%,约占全市1/6——这是上海自贸试验区以制度创新促科技创新、产业发展的一个缩影。回望过去10年,上海自贸试验区累计已有三百多项改革经验向全国分层次、分领域进行了复制推广,充分发挥了制度创新“试验田”的作用。
打造具有国际竞争力的创新发展环境
年初,专注于细胞免疫治疗的生物科技企业药明巨诺,完成了142瓶人AB血清进口所需的风险评估流程。自张江自贸片区在全国率先开展生物医药特殊物品进口便利化试点以来,药明巨诺是新近被纳入“白名单”的一家企业。
随着生物技术的快速发展,企业对研发用特殊物品量的需求以及进境快速通关的需求日益增多。2019年12月,张江进境特殊物品安全联合监管平台建立,通过联合监管机制对拟进出境特殊物品的风险控制及合理使用需求等情况进行各环节、全流程监管以及综合评估。上海海关凭联合监管机制综合评估意见,优化审批流程,加快办理通关手续。
这一试点营造了张江生物医药产业发展的良好环境,特殊物品进出境便利化试点也复制扩大到了全市范围。“我们每年都需进口一定数量的人AB血清用于科学研究,物料的稳定供应直接关系到细胞治疗药物的研发进程。过去,进口血液类生物医药特殊物品所需时间不确定,有了联合监管机制,缩短了进口前的评估流程,提高了通关效率,让企业更安心专注于研发。”药明巨诺相关负责人说。
张江自贸片区成立以来,通过制度创新,打造具有国际竞争力的创新发展环境,努力成为科学新发现、技术新发明、产业新方向的重要策源地。推进药品上市许可持有人MAH制度试点、探索设立上海首家机场区域外的空运货物海关监管场所等创新举措,加速了张江生物医药原始创新和产业化进程,服务了应材、微创、直观复星等一批研发创新型企业。
推动金融高水平开放先行先试
今年的陆家嘴全球资产管理高峰论坛上,排名全球前列的资管机构主要负责人纷纷出席,均提出要加快外商独资公募基金的在华布局。而国内外金融机构立足中国、配置全球资源的不二选择,无疑是陆家嘴自贸片区。
以贯彻落实《进一步深化中国(上海)自由贸易试验区改革开放方案》为抓手,陆家嘴自贸片区把握金融业扩大开放机遇,推动金融高水平开放先行先试,已经成为国内金融要素市场最完备、金融机构最集聚、金融交易最活跃、金融人才最丰富的区域,助推上海国际金融中心全球排名上升到第三位。
对金融业外资,陆家嘴探索实行准入前国民待遇加负面清单模式,集聚了13个国家地区122家资管公司。在资管机构募资、投资和创新业务方面,陆家嘴也实现了突破,包括推动证监会外管局发布扩大外资私募募资范围政策、推动央行上海总部等扩大外资私募投资范围。
立足区域特点和功能定位,陆家嘴片区还在招引机构、深化合作、优化生态、探索创新等方面持续发力,推动区域专业服务业快速发展,提升全球资源配置能力。
2014年12月,上海市司法局正式公布《中国(上海)自由贸易试验区中外律师事务所互派律师担任法律顾问的实施办法》和《中国(上海)自由贸易试验区中外律师事务所联营的实施办法》,允许大陆律师事务所与境外律师事务所以“互派律师担任法律顾问”、通过“联营”方式开展业务合作。
截至目前,奋迅和贝克麦坚时、瀛泰和夏礼文等8家中外律所联营的办公室均位于陆家嘴,成为自贸区扩大开放重要成果之一。陆家嘴片区也发展成为国内专业服务业的重要集聚地,集聚各类专业服务机构3000多家,全球律所前10中6家、全国律所前10中5家、全市律所营收超10亿元的半数以上,以及全球四大会所中3家、全国会所20强中11家,全球五大地产经纪公司中4家,均在陆家嘴设有机构。
建立适应国家战略的改革协同体系
值得一提的是,上海自贸试验区以“简政放权、放管结合、优化服务”为重点,加快推动政府职能深刻转变,以信息化手段全面促进政府管理体制机制创新,建立了与国家战略要求相适应的改革协同体系。
原先开设电影院要几个月时间,在浦东,经过“一业一证”改革,现在只需要12天。上海自贸区全面推动“一业一证”改革落地,建立跨国家、市、区三级行业许可制度,承接25项国家级事权,31个试点行业全部落地,至2022年底已发放3200余张行业综合许可证。
上海自贸区还探索建立以市场主体诚信为基础的市场准营承诺即入制,改革实施范围扩大至22个行业。持续完善事中事后监管,以信用为基础的分级分类监管已覆盖浦东57个主要行业领域。
浦东新区法规则为上海自贸区高水平改革开放搭建了法治保障体系。截至目前,在绿色金融、新型研发机构、智能网联汽车等领域共出台了18部浦东新区法规;在商事调解、特色产业园区、存量产业用地等领域发布了16部管理措施,有效固化了上海自贸区引领性、标志性的制度创新成果。
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