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商家介绍
医疗器械三类延期,过期怎么办


医疗器械经营许可证增加经营范围


办理医疗器械三类经营许可证流程及资料


医疗器械延期需要提前6个月开始办理延期手续


三类经营许可证办理流程(以海淀区为例):


1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证;
5、颁发三类医疗器械许可证。





办理医疗器械所需清单:


许可程序:
一、申请与受理条件
企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件(交验原件);申请人持有工商行政管理部门核发的加载统一社会信用代码的营业执照的,无需提交组织机构代码证;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器... [详细介绍]
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