邵阳东方医院

我国原料药出口还存在什么问题？【邵阳东方医院】除了原料药出口企业集中度低外，还有几大问题需要重视。

第一，产能过剩。原料药企业数量是越来越多，很多企业仍在不断大规模建设生产基地，盲目扩张产能。尽管该情况在近期有所缓解，但现阶段产能过剩的问题依然严重。

第二，国际标准提高。我国是原料药生产大国，产品会出口到各个国家，而每个国家对于原料药的标准也不一样。因此，中国原料药进入到各个国家市场，都需要满足其各项规定条件。例如有些原料药想要进入美国市场或者欧洲市场，那么就需要有相关的文件和证书。美国需要DMF文件而欧洲则需要COS证书。不仅如此，原料药产品还要满足国际GMP规范，符合相关药事法规要求的文件，并且这些要求只会更加严格。

第三，原料药产品转化能力弱。业内人士表示，我国出口的原料药产品其实还处于价值链底端，而且目前国内原料药生产技术水平与其他国家还有很大差距。笔者获悉，一些欧洲企业已经向特色高效原料药的研发与生产转型，并逐步占领高端原料药市场。这样看来，本土原料药企业的转型过程仍较为艰难。

总的看来，我国原料药出口趋势越来越好，企业在生产工艺、生产规模、质量标准认定等方面的优势逐渐突出，并能够满足不同客户的需求。但国外企业的高速发展仍不能忽视，为应对激烈竞争，本土企业还要优化生产工艺，促进绿色创新，通过增加技术投入，重视人才等措施克服技术壁垒。

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