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BE试验需要注意哪些问题?
现阶段，有资质从事BE研究的机构数量少，加上规范临床数据后成本上升、风险增加，药企如何顺利开展BE试验呢?今天，桐晖药业小编
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2017-11-02 |
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药学研究原始记录不规范的四个原因
原始记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据，但是在核查时常常发现存在原始记录不规范的问题，是什么原因造成的呢?今天
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2017-11-01 |
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如何选择一家好的CRO公司?
对于国内很多药企来说，将新药研发的部分或全部委托于CRO 公司可以集中精力于核心业务，利用外部资源和技术，加快产品上市的
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2017-11-01 |
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盘点我国原料药四大类优势品种以及优势原料药代表
在原料药市场中，我国是第二大原料药生产和第一大原料药出口国，而且在一些原料药品种上是独具优势的。今天，桐晖药业小编要来盘
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2017-11-01 |
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参比制剂的获得途径有哪些
参比制剂的选择直接影响到仿制药的成败，因此一定要慎重。今天，参比制剂进口公司-桐晖药业小编要给大家介绍下参比制剂的三个
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2017-10-31 |
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关于生物等效性试验，你了解多少
关于生物等效性试验，你了解多少?今天，桐晖药业小编要给大家详细介绍下生物等效性试验的相关知识，希望能够对大家有所帮助!
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2017-10-31 |
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氟伐他汀钠联合申报
氟伐他汀钠简介：氟伐他汀钠为第三代芳香化酶抑制剂，用于绝经后晚期乳腺癌，特异性强，不良反应少，疗效高，服用方便。药品
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2017-10-31 |
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艾普拉唑联合申报服务
药品中文名称：艾普拉唑药品英文名称：Ilaprazole申报类型：5+4科室：消化科可申报剂型:片剂CAS:172152-36-2规格：5mg艾普拉唑简
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2017-10-30 |
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埃索美拉唑镁联合申报服务
埃索美拉唑镁简介：埃索美拉唑镁，又名左旋奥美拉唑、埃索他拉唑，是已上市药品奥美拉唑的(S)-(-)-型单一对映体的镁盐制剂，由瑞
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2017-10-30 |
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泊沙康唑联合申报服务
药品中文名称：泊沙康唑药品英文名称：Posaconazole申报类型：5+4科室：消化科可申报剂型:片剂,注射液,混悬液CAS:171228-49-2适
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2017-10-30 |
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预BE试验服务推荐找桐晖药业
如今，我国经过近20年的高速发展，温饱问题已基本解决，人均收入已经步入中等收入国家行列。在这一阶段，国民对卫生健康、医药保
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2017-10-28 |
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联合申报注册代理
药品联合申报注册就找桐晖药业，咨询电话：020-66392416，18026299762（张经理），地址：广州市黄埔区科学城科汇金谷二街3号四、
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2017-10-28 |
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布林佐胺联合申报服务
中文名称:布林佐胺CAS:138890-62-7英文名称:Brinzolamide分子式:C12H21N3O5S3分子量:383.51适应症：派立明适用于下列情况降低升
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2017-10-28 |
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桐晖药业专业提供临床预BE服务
消费者和监管部门对药品质量越来越高的要求，促使行业一致性评价改革的产生，生物等效性试验（BE）作为一致性评价的“金标准”，
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2017-10-27 |
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仿制药一致性评价服务介绍
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制药需在
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2017-10-27 |
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临床试验机构
按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）
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2017-10-27 |
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帕罗西汀出口就找桐晖药业
帕罗西汀类别：中枢兴奋药抗抑郁药规格：20mg/片，30mg/片贮藏：密封保存CAS :61869-08-7精确质量 :329.14300分子式 :C19H20FNO3
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2017-10-26 |
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阿德福韦酯联合申报服务
中文名称:阿德福韦酯片CAS:142340-99-6英文名称:Adefovir Dipivoxyl分子式:C20H32N5O8P分子量:501.48阿德福韦酯已获中国SFDA批准
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2017-10-26 |
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格列苯脲出口就找桐晖药业
格列苯脲简介 格列苯脲（INN），又名 优降糖（USAN），是一种磺酰脲类降糖药。 市面上也可买到它与甲福明二甲双胍制成的合剂，名
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2017-10-25 |
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为什么要进行BE预试验?
背景：仿制药一致性评价重压之下，BE预试验成为风险规避和成本控制的有利选择。目的：进行BE预试验主要目的是降低药物一致性评价
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2017-10-25 |
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